Instrucciones de uso electrónicas

Este documento contiene información sobre el uso correcto y seguro del software y se refiere a la aplicación web Aether Digital Platform 1.17.0 (ADP).

• –Lea este documento detenidamente antes de utilizar el software. Consérvelo a mano para futuras consultas; puede solicitarse gratuitamente una copia en papel.
• –La Aether Digital Platform es compatible únicamente con la mano Zeus. Todas las funciones necesarias están disponibles dentro de la aplicación; no es necesario descargar nada de un sitio web para iniciar el programa.
• –Debe accederse a la aplicación mediante Google Chrome (versión 131 o superior) o Microsoft Edge (versión 131 o superior), en Windows 11 o superior o macOS 14 o superior, con conexión a internet.
• –Se requiere Bluetooth Low Energy 4.0 o superior para conectarse a la mano Zeus.
• –La plataforma permite a los clínicos crear cuentas, invitar a otros profesionales médicos y pacientes, visualizar los datos de uso y ajustar la configuración y los parámetros de la mano Zeus de forma remota. También permite a los clínicos conectarse con el paciente a través de la aplicación móvil para pacientes (M‑ADP).

La Aether Digital Platform está destinada a monitorizar el dispositivo Zeus (mano protésica, un dispositivo de clase I) y a conectarse de forma remota con el paciente. Está diseñada para ser utilizada exclusivamente por clínicos certificados por Aether Biomedical; los pacientes no tienen acceso a este software basado en la web, aunque sí tienen acceso a la aplicación móvil. El software está diseñado exclusivamente para la mano Zeus.

La plataforma permite al clínico iniciar sesión o configurar una cuenta con autenticación de dos factores; configurar el perfil de un paciente e invitarlo a la aplicación móvil; asignar una mano Zeus al paciente y configurar sus ajustes; y ejecutar sesiones locales, remotas o asíncronas para cambiar los parámetros de la mano Zeus. Los ajustes anteriores pueden restaurarse cargando una configuración guardada previamente desde el registro de historial.

El clínico puede ver las contracciones musculares EMG del paciente en gráficos en tiempo real y ajustar los umbrales, y puede invitar a otro profesional médico mediante 'Invitar a un nuevo profesional médico'. El Configurador Zeus integrado permite definir las opciones de entrada, los sitios, la estrategia de control, los cambios de agarre y los modos de cambio de agarre.

3.1  Conexión BLE

La mano Zeus utiliza Bluetooth Low Energy para comunicarse con el Configurador Zeus. El Bluetooth del ordenador debe estar activado para comenzar a configurar.

Abra la Aether Digital Platform en https://zeushand.com con Google Chrome o Microsoft Edge. Desde la página de inicio, el clínico puede iniciar sesión, crear una cuenta o restablecer una contraseña olvidada.

4.1  Iniciar sesión o configurar cuenta

• –Inicie sesión si ya tiene una cuenta. El inicio de sesión está protegido con autenticación de dos factores: tras introducir sus credenciales, deberá completar un segundo paso de verificación.
• –Para crear una cuenta, complete el formulario de registro y configure la autenticación de dos factores cuando se le solicite.
• –Para restablecer su contraseña, utilice el enlace de restablecimiento en la página de inicio y siga las instrucciones enviadas a su correo electrónico.

5.1  Panel del clínico

Una vez creada la cuenta, el clínico recibe un correo electrónico de confirmación. En el Panel del clínico dispone de una lista de pacientes, una bandeja de entrada para mensajes y una barra lateral izquierda para navegar por la aplicación.

5.1.1  Configuración de la cuenta

Desde Configuración de la cuenta puede gestionar su perfil y sus credenciales.

5.2  Conectar a Zeus

Para conectar la mano Zeus, haga clic en el botón azul situado en el centro. Se abrirá una ventana de emparejamiento Bluetooth que muestra los dispositivos disponibles; seleccione Zeus Hand y haga clic en Emparejar para establecer la conexión.

5.3  Pacientes

Cree una nueva cuenta de paciente desde el área Pacientes e invite al paciente a la aplicación móvil. Puede establecer objetivos para un paciente (agarres, cambios y ejercicios) y supervisar su progreso.

5.4  Dispositivos

Asigne una mano Zeus a un paciente desde el área Dispositivos.

5.5  Profesionales médicos

Consulte la lista de profesionales médicos e invite a un nuevo profesional médico mediante 'Invitar a un nuevo profesional médico'.

El Configurador Zeus se comunica con la mano Zeus y accede a ella mediante tres tipos de sesión: Local, Asíncrona y Remota. Una sesión Local se abre con el botón 'Conectar a Zeus' en la parte superior derecha del panel; el Configurador también puede iniciarse desde la tarjeta del paciente mediante 'Configurar Zeus'. El acceso de Salud Aliada depende del permiso otorgado por el clínico.

6.1  Cambiar la configuración de la mano Zeus

En el Configurador se ajusta la configuración de la mano mediante pestañas específicas. Los cambios se envían a la mano a través de la sesión activa.

6.2  Configuración EMG

La pestaña Configuración EMG muestra las señales musculares del paciente en gráficos en tiempo real y permite establecer los niveles de activación y los umbrales de apertura, cierre y velocidad.

6.3  Agarres y configuración de la prótesis

Las pestañas Configuración de agarres y Elegir agarres permiten definir los agarres disponibles y su orden, incluidos los agarres personalizados. La pestaña Configuración de la prótesis incluye las opciones de entrada y los sitios, la estrategia de control de velocidad, los ajustes de cambio de agarre, Soft-Grip, la calibración de velocidad de los dedos, ignorar picos de EMG, el modo de congelación EMG y la guía de señales de audio y vibración.

El Monitoreo de Uso del Dispositivo proporciona información sobre el uso diario de la prótesis por parte del paciente. Consiste en gráficos que muestran el número de agarres y cambios de agarre realizados, con un desglose por horas.

Los modos son configuraciones distintas guardadas en el dispositivo, por ejemplo para deporte, actividad laboral u ocio. Una vez que el clínico crea los perfiles de modo, estos se envían a la mano del paciente, y el paciente cambia entre ellos en la aplicación móvil. Los ajustes de cada modo son independientes, con un máximo de tres modos por dispositivo. Elija el modo que está editando en el panel de la derecha del Configurador.

Los usuarios de Salud Aliada pueden utilizar las mismas funcionalidades que los clínicos una vez concedido el acceso, entre ellas las sesiones remota, local y asíncrona, las plantillas de configuración, los modos, los objetivos y el registro de historial. El acceso a los pacientes seleccionados y a las funcionalidades depende del permiso otorgado por el clínico.

9.1  Salud Aliada – Mis pacientes

Los usuarios de Salud Aliada solo ven y trabajan con los pacientes que tienen asignados.

Para obtener asistencia, escriba a support@aetherbiomedical.com. Describa la pregunta o el problema, indicando idealmente qué lo originó, qué está ocurriendo y el resultado que desea; pueden adjuntarse capturas de pantalla.

10.1  Solución de problemas

La Aether Digital Platform es compatible con las manos Zeus V1 y Zeus V2, y con los electrodos Aether MyoSense. Modelos compatibles:

Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el dispositivo debe notificarse a Aether Biomedical Sp. z o.o. a través de support@aetherbiomedical.com y a la autoridad reguladora competente del país en el que resida el usuario.

Utilice la aplicación desde un dispositivo seguro con el firewall habilitado y con software antimalware instalado. Compruebe el certificado de la página web antes de iniciar sesión. Cierre la aplicación cuando no la esté utilizando o cuando se aleje del ordenador.

• –Aether Biomedical declara que cumple las normas europeas pertinentes para el diseño, la fabricación y el suministro de productos protésicos y software de usuario bajo el marcado CE. El cumplimiento continuado se supervisa mediante auditorías internas y externas.
• –Todos los productos individuales están marcados para indicar el cumplimiento del Reglamento sobre Productos Sanitarios 2017/745.