Электронная инструкция по применению

Настоящий документ содержит информацию о правильном и безопасном использовании программного обеспечения и относится к веб-приложению Aether Digital Platform 1.17.0 (ADP).

• –Внимательно прочитайте настоящий документ перед использованием программного обеспечения. Храните его в доступном месте для последующего обращения; бумажная копия предоставляется бесплатно по запросу.
• –Aether Digital Platform совместима только с рукой Zeus. Все необходимые функции доступны непосредственно в приложении; для запуска программы не требуется ничего загружать с сайта.
• –Доступ к приложению должен осуществляться через Google Chrome (версии 131 или выше) либо Microsoft Edge (версии 131 или выше) на Windows 11 или выше либо macOS 14 или выше, с подключением к интернету.
• –Для подключения к руке Zeus требуется Bluetooth Low Energy версии 4.0 или выше.
• –Платформа позволяет клиницистам создавать аккаунты, приглашать других медицинских специалистов и пациентов, отображать данные об использовании, а также удалённо настраивать параметры руки Zeus. Она также позволяет клиницистам связываться с пациентом через мобильное приложение для пациента (M‑ADP).

Aether Digital Platform предназначена для мониторинга устройства Zeus (протез кисти, изделие класса I) и для удалённой связи с пациентом. Она разработана исключительно для использования клиницистами, сертифицированными компанией Aether Biomedical; у пациентов нет доступа к этому веб-приложению, но есть доступ к мобильному приложению. Программное обеспечение разработано исключительно для руки Zeus.

Платформа позволяет клиницисту войти в свой аккаунт или создать новый с двухфакторной аутентификацией; создать профиль пациента и пригласить пациента в мобильное приложение; назначить пациенту руку Zeus и настроить её параметры; а также проводить локальные, удалённые или асинхронные сессии для изменения параметров руки Zeus. Ранее сохранённые настройки можно восстановить, загрузив ранее сохранённую конфигурацию из истории.

Клиницист может просматривать ЭМГ-сокращения мышц пациента на графиках в реальном времени и регулировать пороги, а также может пригласить коллегу-медика с помощью функции «Пригласить нового медицинского специалиста». Интегрированный Zeus Configurator определяет варианты входных сигналов, точки съёма, стратегию управления, смену хватов и режимы переключения хватов.

3.1  BLE-соединение

Рука Zeus использует Bluetooth Low Energy для связи с Zeus Configurator. Для начала настройки на компьютере должен быть включён Bluetooth.

Откройте Aether Digital Platform по адресу https://zeushand.com в Google Chrome или Microsoft Edge. На главной странице клиницист может войти в аккаунт, создать аккаунт или сбросить забытый пароль.

4.1  Вход или создание аккаунта

• –Войдите в аккаунт, если он у вас уже есть. Вход защищён двухфакторной аутентификацией: после ввода учётных данных необходимо пройти дополнительный этап проверки.
• –Чтобы создать аккаунт, заполните регистрационную форму и настройте двухфакторную аутентификацию, когда будет предложено.
• –Чтобы сбросить пароль, используйте ссылку сброса на главной странице и следуйте инструкциям, отправленным на вашу электронную почту.

5.1  Панель клинициста

После создания аккаунта клиницист получает письмо с подтверждением. На панели клинициста доступны список пациентов, входящие сообщения и левая боковая панель для навигации по приложению.

5.1.1  Настройки аккаунта

В разделе «Настройки аккаунта» вы можете управлять своим профилем и учётными данными.

5.2  Подключение к Zeus

Чтобы подключить руку Zeus, нажмите синюю кнопку по центру. Откроется окно сопряжения Bluetooth со списком доступных устройств; выберите Zeus Hand и нажмите «Сопряжение», чтобы установить соединение.

5.3  Пациенты

Создайте новый аккаунт пациента в разделе «Пациенты» и пригласите пациента в мобильное приложение. Вы можете задавать пациенту цели (хваты, переключения и упражнения) и отслеживать прогресс.

5.4  Устройства

Назначьте руку Zeus пациенту в разделе «Устройства».

5.5  Медицинские специалисты

Просматривайте список медицинских специалистов и приглашайте нового медицинского специалиста с помощью функции «Пригласить нового медицинского специалиста».

Zeus Configurator обменивается данными с рукой Zeus и получает к ней доступ через три типа сессий: локальную, асинхронную и удалённую. Локальная сессия открывается кнопкой «Подключиться к Zeus» в правом верхнем углу панели управления; Configurator также можно запустить из карточки пациента с помощью функции «Настроить Zeus». Доступ для специалистов смежных медицинских профессий зависит от прав, предоставленных клиницистом.

6.1  Изменение настроек руки Zeus

В Configurator настройки руки изменяются на отдельных вкладках. Изменения передаются на руку через активную сессию.

6.2  Настройки ЭМГ

Вкладка «Настройки ЭМГ» отображает мышечные сигналы пациента на графиках в реальном времени и позволяет задать уровни активации и пороги для открытия, закрытия и скорости.

6.3  Хваты и настройки протеза

Вкладки «Настройка хватов» и «Выбор хватов» позволяют задать доступные хваты и их порядок, включая пользовательские хваты. Вкладка «Настройки протеза» охватывает варианты входных сигналов и точки съёма, стратегию управления скоростью, настройки смены хватов, Soft-Grip, калибровку скорости пальцев, игнорирование всплесков ЭМГ, режим заморозки ЭМГ и руководство по аудио- и вибросигналам.

Мониторинг использования устройства предоставляет информацию о повседневном использовании протеза пациентом. Он состоит из графиков, показывающих количество выполненных хватов и переключений хватов, с почасовой разбивкой.

Режимы — это разные конфигурации, сохранённые в устройстве, например для спорта, работы или отдыха. После того как клиницист создаёт профили режимов, они отправляются на руку пациента, и пациент переключается между ними в мобильном приложении. Настройки каждого режима отдельные, максимум три режима на устройство. Выберите редактируемый режим на панели справа в Configurator.

После предоставления доступа специалисты смежных медицинских профессий могут пользоваться теми же функциями, что и клиницисты: удалённые, локальные и асинхронные сессии, шаблоны конфигураций, режимы, цели и история. Доступ к отдельным пациентам и функциям зависит от прав, предоставленных клиницистом.

9.1  Специалисты смежных медицинских профессий — «Мои пациенты»

Специалисты смежных медицинских профессий видят только назначенных им пациентов и работают только с ними.

Для получения поддержки напишите на адрес support@aetherbiomedical.com. Опишите вопрос или проблему, желательно с указанием того, что к ней привело, что происходит и какой результат вы хотите получить; можно приложить скриншоты.

10.1  Устранение неполадок

Aether Digital Platform поддерживает кисти Zeus V1 и Zeus V2, а также электроды Aether MyoSense. Совместимые модели:

О любом серьёзном инциденте, связанном с изделием, следует сообщать компании Aether Biomedical Sp. z o.o. по адресу support@aetherbiomedical.com, а также компетентному регулирующему органу страны проживания пользователя.

Используйте приложение на защищённом устройстве с включённым брандмауэром и установленным антивирусным программным обеспечением. Перед входом в систему проверяйте сертификат веб-страницы. Закрывайте приложение, когда не пользуетесь им или отходите от компьютера.

• –Aether Biomedical заявляет о соответствии применимым европейским стандартам в области проектирования, производства и поставки протезных изделий и пользовательского программного обеспечения в рамках маркировки CE. Постоянное соответствие подтверждается внутренними и внешними аудитами.
• –Все отдельные изделия маркированы в подтверждение соответствия Регламенту о медицинских изделиях (ЕС) 2017/745.