Електронна інструкція із застосування

Цей документ містить інформацію про належне та безпечне використання програмного забезпечення і стосується веб-застосунку Aether Digital Platform 1.17.0 (ADP).

• –Уважно прочитайте цей документ перед використанням програмного забезпечення. Зберігайте його для довідки; паперову копію можна безкоштовно отримати за запитом.
• –Aether Digital Platform сумісна лише з кистю Zeus. Усі необхідні функції доступні безпосередньо в застосунку; для запуску програми не потрібно нічого завантажувати з вебсайту.
• –Доступ до застосунку слід здійснювати через Google Chrome (версія 131 або новіша) чи Microsoft Edge (версія 131 або новіша) на Windows 11 або новішій версії чи macOS 14 або новішій версії, за наявності підключення до Інтернету.
• –Для підключення до кисті Zeus потрібен Bluetooth Low Energy 4.0 або новішої версії.
• –Платформа дає змогу клініцистам створювати облікові записи, запрошувати інших медичних працівників і пацієнтів, переглядати дані про використання, а також дистанційно налаштовувати параметри кисті Zeus. Вона також дозволяє клініцистам зв'язуватися з пацієнтом через мобільний застосунок пацієнта (M‑ADP).

Aether Digital Platform призначена для моніторингу пристрою Zeus (протезна кисть, виріб класу I) і дистанційного зв'язку з пацієнтом. Вона розроблена виключно для використання клініцистами, сертифікованими компанією Aether Biomedical; пацієнти не мають доступу до цього веб-застосунку, але мають доступ до мобільного застосунку. Програмне забезпечення розроблене виключно для кисті Zeus.

Платформа дозволяє клініцисту увійти в систему або створити обліковий запис із двофакторною автентифікацією; створити профіль пацієнта та запросити пацієнта до мобільного застосунку; призначити пацієнту кисть Zeus і налаштувати її параметри; а також проводити локальні, віддалені або асинхронні сесії для зміни параметрів кисті Zeus. Попередні налаштування можна відновити, завантаживши раніше збережену конфігурацію з журналу історії.

Клініцист може переглядати м'язові скорочення ЕМГ пацієнта на графіках у реальному часі та коригувати порогові значення, а також може запросити іншого медичного працівника за допомогою функції «Запросити нового медичного працівника». Інтегрований Конфігуратор Zeus визначає варіанти введення, місця введення, стратегію керування, зміну захватів і режими перемикання захватів.

3.1  Підключення BLE

Кисть Zeus використовує Bluetooth Low Energy для зв'язку з Конфігуратором Zeus. Щоб розпочати налаштування, на комп'ютері має бути увімкнено Bluetooth.

Відкрийте Aether Digital Platform за адресою https://zeushand.com у Google Chrome або Microsoft Edge. На цільовій сторінці клініцист може увійти в систему, створити обліковий запис або скинути забутий пароль.

4.1  Вхід або створення облікового запису

• –Увійдіть у систему, якщо у вас уже є обліковий запис. Вхід захищено двофакторною автентифікацією: після введення облікових даних потрібно пройти другий етап перевірки.
• –Щоб створити обліковий запис, заповніть реєстраційну форму та налаштуйте двофакторну автентифікацію, коли з'явиться відповідний запит.
• –Щоб скинути пароль, скористайтеся посиланням для скидання пароля на цільовій сторінці та дотримуйтеся інструкцій, надісланих на вашу електронну пошту.

5.1  Панель клініциста

Після створення облікового запису клініцист отримує електронний лист із підтвердженням. На панелі клініциста доступні список пацієнтів, вхідні повідомлення та бокова панель зліва для навігації застосунком.

5.1.1  Налаштування облікового запису

У розділі «Налаштування облікового запису» ви можете керувати своїм профілем та обліковими даними.

5.2  Підключення до Zeus

Щоб підключити кисть Zeus, натисніть синю кнопку в центрі екрана. У вікні сполучення Bluetooth з'явиться список доступних пристроїв; виберіть Zeus Hand і натисніть «Сполучити», щоб установити з'єднання.

5.3  Пацієнти

У розділі «Пацієнти» створіть новий обліковий запис пацієнта та запросіть пацієнта до мобільного застосунку. Ви можете встановлювати цілі для пацієнта (захвати, перемикання захватів і вправи) та відстежувати прогрес.

5.4  Пристрої

У розділі «Пристрої» призначте кисть Zeus пацієнту.

5.5  Медичні працівники

Перегляньте список медичних працівників і запросіть нового медичного працівника за допомогою функції «Запросити нового медичного працівника».

Конфігуратор Zeus зв'язується з кистю Zeus і отримує до неї доступ через три типи сесій: локальну, асинхронну та віддалену. Локальна сесія відкривається за допомогою кнопки «Підключитися до Zeus» у верхньому правому куті панелі керування; Конфігуратор також можна запустити з картки пацієнта за допомогою кнопки «Налаштувати Zeus». Доступ суміжних медичних спеціалістів залежить від дозволу, наданого клініцистом.

6.1  Зміна налаштувань кисті Zeus

У Конфігураторі ви налаштовуєте параметри кисті на окремих вкладках. Зміни надсилаються до кисті через активну сесію.

6.2  Налаштування ЕМГ

Вкладка «Налаштування ЕМГ» показує м'язові сигнали пацієнта на графіках у реальному часі та дозволяє встановлювати рівні активації й порогові значення для відкриття, закриття та швидкості.

6.3  Налаштування захватів і протеза

Вкладки «Налаштування захватів» і «Вибір захватів» дозволяють задати доступні захвати та їхній порядок, зокрема індивідуальні захвати. Вкладка «Налаштування протеза» охоплює варіанти й місця введення, стратегію керування швидкістю, налаштування перемикання захватів, М'який захват, калібрування швидкості пальців, ігнорування сплесків ЕМГ, режим заморожування ЕМГ і довідник аудіо- та вібросигналів.

Моніторинг використання пристрою надає інформацію про щоденне використання протеза пацієнтом. Він складається з графіків, що показують кількість виконаних захватів і перемикань захватів із погодинною розбивкою.

Режими — це різні конфігурації, збережені в пристрої, наприклад для спорту, професійної діяльності чи відпочинку. Після того як клініцист створює профілі режимів, вони надсилаються до кисті пацієнта, і пацієнт перемикається між ними в мобільному застосунку. Налаштування кожного режиму окремі, максимум три режими на пристрій. Виберіть режим, який ви редагуєте, на панелі праворуч у Конфігураторі.

Суміжні медичні спеціалісти можуть користуватися тими самими функціями, що й клініцисти, після надання доступу, зокрема віддаленими, локальними та асинхронними сесіями, шаблонами конфігурацій, режимами, цілями та журналом історії. Доступ до окремих пацієнтів і функцій залежить від дозволу, наданого клініцистом.

9.1  Суміжні медичні спеціалісти — Мої пацієнти

Суміжні медичні спеціалісти бачать лише призначених їм пацієнтів і працюють тільки з ними.

Для отримання підтримки напишіть на адресу support@aetherbiomedical.com. Опишіть запитання чи проблему, за можливості вкажіть, що передувало їй, що відбувається зараз і який результат ви хочете отримати; можна додати знімки екрана.

10.1  Усунення несправностей

Aether Digital Platform підтримує кисті Zeus V1 і Zeus V2, а також електроди Aether MyoSense. Сумісні моделі:

Про будь-який серйозний інцидент, пов'язаний із пристроєм, необхідно повідомити компанію Aether Biomedical Sp. z o.o. за адресою support@aetherbiomedical.com, а також компетентний регуляторний орган країни проживання користувача.

Використовуйте застосунок лише на захищеному пристрої з увімкненим брандмауером і встановленим антивірусним програмним забезпеченням. Перед входом у систему перевіряйте сертифікат вебсторінки. Закривайте застосунок, коли ви ним не користуєтеся або відходите від комп'ютера.

• –Aether Biomedical заявляє, що відповідає належним європейським стандартам щодо проєктування, виготовлення та постачання протезних виробів і користувацького програмного забезпечення під маркуванням CE. Постійне дотримання вимог контролюється внутрішніми та зовнішніми аудитами.
• –Усі окремі вироби марковані для позначення відповідності Регламенту щодо медичних виробів 2017/745.